科技赋能生活⑥渐冻症新药赴美临床,武汉生物制造产业链加速成型
“十五五”规划明确脑机接口、具身智能、氢能和核聚变能、量子科技、生物制造、6G六大未来产业,实施新技术新产品新场景应用示范行动。“投资武汉”推出《科技赋能生活》专栏,聚焦武汉前瞻布局未来产业,展现科技赋能民生的新画卷。
8月14日,达尔文生物科技(湖北)有限公司确认,其自主研发的渐冻症治疗新药Darwin-ALT001,将于8月底在美国启动一期临床研究。此前,该药针对渐冻症、缺血性脑卒中两项适应症的国内一期临床试验已完成总结,安全性、耐受性及剂量探索均达到预设目标。

达尔文生物的研发人员正在开展国产创新药Darwin-ALT001的研发工作
一款前沿创新药奔赴全球临床试验的背后,是武汉生物制造全链条创新生态的加速成型。特别是青山区的光谷新材料产业园建设服务中心(筹)正式进驻并实质运行,为更多像Darwin‑ALT001一样的科研成果,搭建起从实验室走向生产线的产业桥梁。
重塑医药、食品、材料等产业格局
生物制造作为孕育新质生产力的未来赛道,凭借绿色低碳、高效可再生的技术特质,正在重塑医药、食品、材料等诸多领域产业格局。

光谷生物城
光谷生物城已建成全国排名前列的国家生物产业基地。以光谷生物城为引擎,联动周边城市,形成“研发—制造—应用”协同发展的产业生态圈。重点发展生物医药、医疗器械、生物农业、精准诊疗、智慧医疗、生物服务等领域。截至2025年底,武汉市生物制造核心重点企业已超60家,产业规模稳步增长,向着2027年300亿元产业目标稳步迈进。

武汉禾元生物科技股份有限公司首创“稻米造血”创新药重组人白蛋白注射液(水稻),已在全国多家医院投入使用。图为该药品生产线
龙头企业持续攻坚关键核心技术,不断实现从“0到1” 的原始突破。禾元生物历经近20年科研攻关,全球首创“稻米造血”技术,其重组人白蛋白注射液(水稻)获批上市,改写人血清白蛋白高度依赖血浆提取、大量依靠进口的历史。企业产业化基地二期主体已经封顶,年底建成投产。投产后可年产1200万支重组白蛋白注射液,能替代国内人血清白蛋白约四分之一的进口量,守护临床危重症患者生命健康和国防安全;远大弘元药用氨基酸市场占有率居全国前三;新华扬主营产品饲料酶制剂市场占有率位居全国第一;睿嘉康专注非粮生物燃料,通过生物学、基因编辑的手段,将玉米芯废渣、秸秆等非粮原料最终转化为生物乙醇(汽车燃料),直指国家“粮食安全”与“双碳”目标核心需求;中国首家眼科基因治疗公司纽福斯生物,核心产品NFS-01是首个获得中美两国临床试验许可的中国眼科基因治疗新药。目前,该公司正在积极推进核心产品NFS-01的III期临床研究,计划于2027年获批上市。
一批本土企业在医药健康、功能食品、生物环保赛道拔节生长,把实验室创新转化为看得见的民生产品。
雄厚的科教临床资源支撑产业发展底气
武汉大学、华中科技大学、华中农业大学、湖北大学等高校组建科研力量,承担多项国家重点研发计划。2025年底,工信部公布全国首批生物制造中试能力建设平台名单,我省湖北大学、华中农业大学、嘉必优生物、安琪酵母等4家单位中试平台入选,数量居全国第一,其中3家平台在武汉。这些平台的入选将有力推动湖北武汉生物制造产业构建专业化中试服务体系,为湖北武汉打造全国生物制造创新高地提供重要支撑。

湖北大学生物制造创新大楼
湖北大学的合成生物学智能生物制造中试平台主要聚焦“生物制造芯片”酶与细胞工厂以及“生物制造光刻机”基因组编辑合成工具两大核心领域。在酶制剂领域,孵化武汉睿嘉康、武汉光华时代等企业。
华中农业大学联合武汉科前生物股份有限公司共同打造农业微生物合成与生物制造中试平台,截至2025年底,已成功服务超过1300家企业,完成中试合同金额逾1.35亿元。
嘉必优生物制造中试平台聚焦食品添加剂与化妆品等领域,拥有高通量微生物选育、精细发酵及高效纯化等专业的中试装备及全链条制造体系,形成“研发-中试-产业化”闭环转化能力。
同时,武汉坐拥84家三级医院,国家药品监督管理局药品和医疗器械审批检查华中分中心也落户武汉,强大的临床场景、审评服务资源,为创新药物、生物材料提供快速迭代土壤。
完善的产业生态为产业发展蓄势赋能
武汉是湖北生物制造创新的核心地区,承担着技术研发、成果孵化、产业引领等职能。经过17年发展,光谷生物城聚集相关企业4200多家,培育高新技术企业531家,在研一类新药超过400个,综合竞争力位居全国生物产业园区前列。依托光谷未来产业科技园这一技术转移中转站,武汉持续向周边市州输送最新科研成果,打通从实验室到生产线的“最初一公里”。

武汉唯一化工园区
与此同时,市内各板块错位协同,青山区充分发挥产业空间禀赋,承接创新成果落地转化。立足全市唯一化工园区优势,青山区布局东湖高新生物医药产业基地、光谷新材料产业园、生物制造产业技术研究院三大平台,推动皓达农业环保型水溶肥料研发生产、睿嘉康非粮生物智造基地等项目先后落地,全力打造全国生物制造产业示范集聚区。目前,青山区生物医药产业链企业已涵盖平台建设、医疗用气、生物制造、流通服务等环节。
总投资约16亿元的东湖高新生物医药产业基地正加速建设,重点引进高端原料药、医药中间体、医疗器械等核心业态。
光谷新材料产业园是市委、市政府为加快建设“世界光谷”作出的重大部署,旨在发挥东湖高新区产业创新优势与青山区空间资源优势,依托5112亩产业用地,聚焦光电子信息、生命健康两大万亿级优势产业上游核心高端电子化学材料、特色生物医药领域。其中,在生命健康领域,围绕生物医药产业发展,重点布局医药中间体、化学原料药和生物药等,与光谷生物城构建“研发-中试-量产”的完整产业链。
青山区与湖北大学在楠姆科创带重点建设的生物制造产业技术研究院,聚焦生物制造产业资源高效利用、生物基材料绿色制备等核心技术方向。目前,项目已进场施工。湖北大学与长江产投等基金公司合作,成立首期2000万元的“湖大长江(湖北)科技成果转化创业投资基金”,全力争取国家合成生物技术创新中心湖北分中心落地研究院。
江夏・中国药谷出台专项扶持政策,吸引院士团队、高层次人才集聚,依托中国科学院武汉病毒所、武汉生物制品研究所、江夏实验室等硬核科创资源,重点发展以基因工程为先导的生物医药、以人工智能为牵引的医疗器械、以合成生物为驱动的生物制造、以创新与融合发展为特色的现代中医药四大产业集群。市级层面出台专项政策,发挥政府产业基金耐心资本作用,为长周期生物医药项目提供全周期陪伴式支持,吸引外地头部企业相继落户。
图片来源:长江日报、中国光谷、光谷生物城、美丽青山
编辑:胡雨婷

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